Süre Uzatımına Dair TİTCK Duyuruları

Genel

Süre Uzatımına Dair TİTCK Duyuruları

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ‘nun MDD ‘den MDR ‘a geçiş sürecinde süre uzatımıyla ilgili web sayfasında yayınladığı tüm duyurular şunlardır;

1- 2023/KK-1 Sayılı (AB) 2023/607 Sayılı Tüzük Hükümlerinin Uygulanması

2- 2023/KK-2 Sayılı MDR Geçiş Süresi Uzatımı Uygun Görülen Cihazların/Belgelerin ÜTS’deki Kayıt/Güncelleme Başvuruları

3- 2023/KK-3 Sayılı Tıbbi Cihaz Firma Unvan ve Adres Bilgilerinin ÜTS ve EBS’de Güncellenmesi

4- 2023/KK-4 Sayılı 2021/KK-4 Sayılı Geçici Duyuruyu Yürürlükten Kaldıran Duyuru

5- 2023/KK-1 Sayılı (AB) 2023/607 Sayılı Tüzük Hükümlerinin Uygulanmasına Dair Duyuruyu Revize Eden 2023/KK-5 Sayılı Duyuru

6- 2023/KK-6 Sayılı AB veya Türkiye’de Yerleşik Olmayan İmalatçı ile Söz Konusu İmalatçının Atamış Olduğu AB Yetkili Temsilcisi Arasında Düzenlenmiş Yetki Belgesinin ÜTS’ye Kaydı

Yorum gönder